【记者李（lǐ）想 6 月 19 日（rì）发自深圳】 全（quán）球首个且唯一获（huò）美（měi）国食品药（yào）品（pǐn）监（jiān）督（dū）管（guǎn）理局（FDA）批准用于延（yán）缓（huǎn） 1 型糖尿（niào）病发病的创新药替（tì）利（lì）珠单抗（Teplizumab，拟中文名）前天在海南博鳌乐（lè）城国际（jì）医疗旅游先行区博（bó）鳌未来医院开出亚洲（zhōu）首批处方。这一突破性进展标志着（zhe）我国（guó） 1 型糖尿病治疗（liáo）正式从 " 被（bèi）动（dòng）控（kòng）糖 " 迈入 " 主动干预 " 时代（dài）。深圳恒生医院内分泌科主任安（ān）赤颖（yǐng）教授在接受本报专访时指出，该（gāi）药物的落地不仅为患者争取了宝贵的 " 无症状时间 "，更与临（lín）床前沿的功能（néng）性治愈研究形成（chéng）协同效应，为（wéi） 1 型糖尿（niào）病防治（zhì）带来革（gé）命性变革。

一、药物机制（zhì）与临床突破：从（cóng） " 替代治疗 " 到 " 病因干预 "

替利珠单抗是一种 CD3 靶向单克隆抗体（tǐ），通过精（jīng）准调节自（zì）身免疫（yì）反应（yīng），保护胰岛 β 细胞功能，延缓 1 型糖尿病从 2 期（血糖异常但未出现症状）向 3 期（临床糖尿病期）的进展。根（gēn）据全球（qiú） 3 期临床（chuáng）试（shì）验数据，连续使（shǐ）用 14 天可将（jiāng）发病（bìng）时间平均推迟 2.5 年，显著减少胰岛（dǎo）素依赖风险。安赤颖教授强调：" 传统胰岛素治（zhì）疗是‘替代（dài）疗（liáo）法’，而（ér）替利珠单抗是（shì）‘病因疗法’。它通过阻断免疫攻击，为患者赢得（dé）宝贵的（de）‘治疗窗口期’，这对（duì）青（qīng）少年患者尤为重要——他们正处（chù）于（yú）生长发育（yù）关键期，避免过早依赖胰岛素可降（jiàng）低急重症（zhèng）风险，改善长期预（yù）后。"

( 安赤颖（yǐng）教授带（dài）领团队（duì）巡（xún）查1型糖尿（niào）病患者）

二（èr）、博（bó）鳌（áo）先行区政策赋（fù）能：全球新药 " 零时差 " 落地

此（cǐ）次亚洲首批处方的（de）开出，得益（yì）于博鳌乐城 " 特许药械 " 政策的创新实践（jiàn）。作为中（zhōng）国唯一（yī）的 " 医（yī）疗特区 "，乐城（chéng）先行（háng）区已累计引进（jìn） 480 余种（zhǒng）国际创新（xīn）药械，实现 " 全（quán）球新药（yào）同步用 "。安赤颖教授提到：" 政策突破让（ràng）患（huàn）者（zhě）无需出国即（jí）可使用（yòng）全球前沿疗（liáo）法，为患者赢（yíng）得（dé）后续干预的（de）机会（huì）和时间 "。乐城管理局（jú）局长（zhǎng）傅晟表示，未来将进一步优化审（shěn）批流程，推动更多罕（hǎn）见病、慢性病（bìng）创新药械落地。

三、功（gōng）能性（xìng）治愈（yù）：1 型糖尿病治（zhì）疗的（de）终极目标

在专访中，安赤颖（yǐng）教授（shòu）结合自身（shēn）团队在 1 型糖尿病逆（nì）转领（lǐng）域（yù）的临（lín）床突破（pò），深（shēn）入解析了 " 功（gōng）能性治（zhì）愈 " 的内涵：" 功能（néng）性治愈并（bìng）非（fēi）完全（quán）根治，而（ér）是（shì）通过（guò）整合医（yī）学综合干预使患者无需依赖胰岛素，血糖维持正（zhèng）常水平。我们团队通（tōng）过整合医（yī）学技术，已使 17 名新发患者实现胰岛（dǎo）素（sù）抗体转阴、胰（yí）岛功能恢复。例（lì）如，一名 12 岁患者在干预后空腹 C 肽恢复至正常水平，停用胰岛素 12 个月（yuè）后血糖仍稳（wěn）定在 5mmol/L 左右。" 她强调，替利（lì）珠单抗与功能性治愈研（yán）究形成（chéng）互补——前者延缓疾病进展，后者探索长期缓解及功能性治愈（yù），共同推动治疗范式（shì）升级（jí）。

四、早期筛查与全程管理：构筑（zhù）防治新防（fáng）线

针（zhēn）对 1 型糖尿病高危人群（qún），安赤颖教授呼吁建（jiàn）立 " 早筛 - 早诊 - 早干预 " 体系："1 型糖（táng）尿病存在明确的‘干预（yù）窗口（kǒu）期（qī）’，通过自身抗体检测和血糖监测，可在临床症状（zhuàng）出现前识别高危个体。例如，一级亲属中有（yǒu） 1 型糖尿病（bìng）患者的（de）人群，发（fā）病风（fēng）险是普（pǔ）通人群的（de） 10 倍（bèi），早期（qī）干预可（kě）使酮症酸中毒发生率降低 90%。" 她建议（yì）将（jiāng）自身抗体（tǐ）检测纳入常规体检（jiǎn），并推（tuī）动社区医疗机构开展高危人群筛查。

五、挑战与展望：从（cóng） " 可（kě）及性 " 到 " 可负担性 "

尽管替利（lì）珠单抗（kàng）的落地带（dài）来（lái）希望，安赤颖教授也指出当（dāng）前挑战：" 药物价格和可（kě）及性是关键。目前该药仅在乐城指定医疗（liáo）机构使用（yòng），且（qiě）尚未纳入医保。我们期待通过（guò）真实世界（jiè）数据积累，加速国内上市审批，并推动医（yī）保谈判。" 她表示，" 未来（lái），我们希望通（tōng）过多学科（kē）协作，为患者提（tí）供‘药物 + 整合（hé）医学’的（de）个（gè）性化方案（àn），进一步（bù）提高功能性治愈（yù）成功率（lǜ）。"

结语

替（tì）利珠单抗的亚洲首用，是（shì） 1 型糖尿病（bìng）治疗（liáo）史上的里程碑（bēi）。正如安（ān）赤颖教授（shòu）所言：" 从（cóng）胰岛素替代到（dào）免疫干预（yù），从被动（dòng）控糖到主动预（yù）防，我（wǒ）们正（zhèng）在改写疾病的自然病程。随着（zhe）乐（lè）城政策红（hóng）利（lì）的持续释放和医学研（yán）究的深入（rù），功能性治愈或将不再（zài）是梦想，而是触手可及的未（wèi）来（lái）。" 这一突（tū）破不仅为 1000 万中国 1 型糖（táng）尿病患者带来曙（shǔ）光（guāng），更彰显了我国（guó）在（zài）全球医疗创新中的引领作用。