【记者李（lǐ）想 6 月 19 日发自深圳】 全（quán）球首个且唯一（yī）获美国（guó）食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓 1 型糖尿病发病（bìng）的创新药替利珠（zhū）单抗（Teplizumab，拟中（zhōng）文名）前（qián）天在海南博鳌（áo）乐城国（guó）际医疗旅游先行（háng）区博鳌未来医院开出亚洲首批处方。这一（yī）突破性进展标志着我国 1 型糖尿病治疗正（zhèng）式从 " 被动控糖 " 迈入 " 主动干（gàn）预 " 时代。深圳恒生（shēng）医院内分泌科主任安赤颖教授在（zài）接受本报专访时指出，该药物（wù）的落地不仅（jǐn）为患者争取（qǔ）了宝贵的 " 无症状时（shí）间 "，更（gèng）与临床前（qián）沿（yán）的功（gōng）能性（xìng）治愈（yù）研究形成协同效应，为 1 型糖尿病防治带来（lái）革（gé）命性变（biàn）革。

一、药物机制与（yǔ）临床（chuáng）突破：从（cóng） " 替代治疗 " 到 " 病因干预 "

替（tì）利（lì）珠单（dān）抗是一种 CD3 靶向单（dān）克隆抗体（tǐ），通过精（jīng）准（zhǔn）调节自身免（miǎn）疫反应（yīng），保护胰岛 β 细胞功能，延（yán）缓 1 型糖尿病（bìng）从 2 期（血糖异常但未出现症状）向（xiàng） 3 期（临（lín）床糖尿病期）的进展。根据全球 3 期临床试验数据（jù），连续使（shǐ）用（yòng） 14 天可将发病时间平均推迟 2.5 年，显著减少胰岛素依赖（lài）风（fēng）险（xiǎn）。安（ān）赤颖教授强调：" 传统胰（yí）岛素治（zhì）疗是‘替代疗（liáo）法（fǎ）’，而替利珠单抗是（shì）‘病因疗（liáo）法（fǎ）’。它（tā）通过（guò）阻（zǔ）断（duàn）免疫攻击，为患者（zhě）赢得宝贵的‘治疗窗口（kǒu）期’，这对青少年（nián）患者（zhě）尤为重要——他们正处于生长发育关键期，避免过早依（yī）赖胰岛素（sù）可降低急重症风险，改善长期预后（hòu）。"

( 安赤颖教（jiāo）授（shòu）带领团队巡查1型糖尿病患者（zhě））

二、博鳌先（xiān）行区政（zhèng）策赋能：全（quán）球新药 " 零时差 " 落地

此次亚洲首批处（chù）方的开出（chū），得益于博鳌乐城 " 特（tè）许药械 " 政策的（de）创新（xīn）实践。作为中国唯一的 " 医疗特区 "，乐城先行（háng）区（qū）已累计引进 480 余种（zhǒng）国际创（chuàng）新药械，实现 " 全球新（xīn）药同步用 "。安赤颖教（jiāo）授提到：" 政策突破让患者无需出国（guó）即可使（shǐ）用全（quán）球前沿疗法（fǎ），为患者赢（yíng）得（dé）后续干（gàn）预的机会和时间 "。乐城（chéng）管理局局长傅晟（shèng）表示，未来将进（jìn）一步优化审（shěn）批流程，推动更多罕见病（bìng）、慢性病创（chuàng）新药械落地。

三、功能性（xìng）治愈：1 型糖尿病治疗的（de）终极目标

在专访（fǎng）中（zhōng），安赤（chì）颖教授结（jié）合自身团（tuán）队在 1 型糖尿（niào）病逆转领域的临床突破（pò），深入解析（xī）了 " 功能性治愈 " 的内涵：" 功能性治愈并非完全根治，而是通过整合医学综（zōng）合（hé）干预使患者无需依（yī）赖胰岛（dǎo）素，血糖维持正（zhèng）常水平。我们（men）团队通过整合医学（xué）技（jì）术（shù），已（yǐ）使 17 名（míng）新发患者实（shí）现胰岛（dǎo）素抗（kàng）体转阴（yīn）、胰岛（dǎo）功能恢复。例如，一名 12 岁患者在干预后（hòu）空腹 C 肽恢（huī）复（fù）至（zhì）正常（cháng）水（shuǐ）平，停用胰岛素 12 个（gè）月后血糖（táng）仍稳定在 5mmol/L 左右。" 她强调，替利珠单抗与功能性治愈（yù）研（yán）究形成互（hù）补——前者（zhě）延缓疾病进展，后（hòu）者探索长期缓解及功能性（xìng）治（zhì）愈，共同推动治疗范式（shì）升级。

四、早期筛（shāi）查与（yǔ）全（quán）程管（guǎn）理：构筑防治新防线

针对 1 型糖尿病高危人群，安赤（chì）颖教授呼吁建立（lì） " 早筛 - 早（zǎo）诊 - 早（zǎo）干预 " 体系："1 型糖尿（niào）病存在明确的‘干预窗口期’，通过自身抗体检测和（hé）血糖监测，可在临床症状出现（xiàn）前识别高危个体。例（lì）如，一级亲属中有（yǒu） 1 型（xíng）糖尿病患者的人群（qún），发病风险是普通人群的 10 倍，早期（qī）干（gàn）预（yù）可使（shǐ）酮（tóng）症酸中毒发生率降低 90%。" 她建议将（jiāng）自身（shēn）抗体检（jiǎn）测（cè）纳入常规（guī）体检，并（bìng）推动社区（qū）医疗（liáo）机构开展高（gāo）危人群筛查。

五、挑战与展望：从（cóng） " 可（kě）及性 " 到（dào） " 可（kě）负担性 "

尽管替利珠单抗的落地带来希望，安赤颖教授也指（zhǐ）出当前挑战：" 药物价格和（hé）可及性是（shì）关键。目前该药仅在乐（lè）城指定医（yī）疗机构使（shǐ）用，且尚（shàng）未（wèi）纳入医保（bǎo）。我们期待通过真实世界数（shù）据积累，加速国内上市审（shěn）批，并推（tuī）动医（yī）保谈判。" 她表示，" 未来（lái），我们希望通过多（duō）学科协作，为患（huàn）者提供‘药物 + 整合医（yī）学’的个（gè）性化方案（àn），进一步提（tí）高功能性（xìng）治愈成功率。"

结语

替利珠（zhū）单抗的亚洲（zhōu）首用，是（shì） 1 型糖尿病治（zhì）疗史上的里（lǐ）程（chéng）碑。正如安赤（chì）颖教授所言（yán）：" 从胰（yí）岛素替代（dài）到免疫干预，从被动控糖到主动预（yù）防（fáng），我们正在改写疾病的自然病（bìng）程。随着乐城政（zhèng）策红利的持（chí）续释（shì）放和（hé）医学研（yán）究的深入，功能性治愈或将不（bú）再（zài）是（shì）梦（mèng）想，而是触手可及的未（wèi）来。" 这一突破不仅为（wéi） 1000 万中国 1 型糖尿病患者带来曙光，更彰显了我（wǒ）国在全球医疗创新中的（de）引领作用。